消毒器械病毒滅活效果驗證

中科檢測

消毒器械用于物品表面消毒、水消毒、空氣消毒、用品滅菌，以及同于餐飲具消毒等功能。病毒滅活是指采用強(qiáng)烈的理化因素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠(yuǎn)喪失其生長繁殖能力的措施。滅菌常用的方法有化學(xué)試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等。可根據(jù)不同的需求，采用不同的方法，如培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌，空氣則采用過濾除菌。滅菌的*程度受滅菌時間與滅菌劑強(qiáng)度的制約。微生物對滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養(yǎng)的必要條件，也是食品工業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中必需的技術(shù)。中科檢測具備開展病毒殺滅試驗的生物安全等級2級（P2）實(shí)驗室，可開展消毒劑、抗菌材料等，以及消毒器械病毒滅活效果驗證檢測。

消毒器械病毒滅活效果驗證相關(guān)規(guī)定

國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品剛開始上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。

消毒器械病毒滅活效果驗證試驗的相關(guān)設(shè)備

紅外線消毒、紫外線消毒箱、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、紫外消毒燈、消毒盒等

消毒器械病毒滅活效果驗證參考標(biāo)準(zhǔn)

《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）

GB/T18801-2015空氣凈化器

GB 21551.3-2010家用和類似用途電器的抗茵、除茵、凈化功能空氣凈化器的特殊要求等

《消毒劑滅活手足口病病毒效果的測試方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

《消毒劑滅活腺病毒效果的測試方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

《消毒劑滅活呼吸道病毒效果的測試方法》

自建方法《消毒劑滅活狂犬病毒效果的測試方法》

自建方法《消毒劑滅活皰疹病毒效果的測試方法》

消毒器械病毒滅活效果驗證方法

1、控制實(shí)驗艙的溫度、相對濕度，將器材放入實(shí)驗艙內(nèi)。開啟氣溶膠發(fā)生器霧化流感病毒，完成后靜置。
2、分別對對照組和試驗組實(shí)驗艙分別進(jìn)行凈化前采樣作用至規(guī)定時間對試驗組和對照組實(shí)的驗艙同時進(jìn)行采樣。
3、10倍倍比稀釋上述回收液加入96孔板，同時設(shè)置照組，加等量培養(yǎng)液。
4、在37℃、5% CO2的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)2小時后棄去上清液，加入維持培養(yǎng)液培養(yǎng)3~5天。
5、計算病毒滴度和清除率。

中科檢測是國科控股旗下獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu)，具備開展病毒殺滅試驗的生物安全等級2級（P2）實(shí)驗室，可開展消毒器械、消毒劑、抗菌材料等產(chǎn)品的病毒滅活驗證試驗。