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消毒劑、抑菌劑備案需要檢測哪些項目?
發布時間: 2019-01-09 點擊次數: 6740次消毒產品衛生安全評價新的標準技術要求
2018年9月國家衛生健康委員會發布一行業標準:WS 628—2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》,該標準明確了國內生產、經營和使用的除新消毒產品以外的類、第二類消毒產品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛生安全評價要求。包含:辦理消字號備案流程,需要準備哪些資料,各類備案產品需檢測哪些項目,檢測報告格式要求等。
對比之前消毒產品衛生安全評價法規,抑菌劑、抗菌劑檢測項目沒有變化;消毒劑檢測項目更加細化,根據不同應用領域列出詳細檢測項目,檢測項目對比之前消毒產品衛生安全評價法規,有明顯變化,項目更加細化。
測試項目:
消毒劑
外觀
有效成分含量測定
pH值測定
穩定性試驗
連續使用穩定性試驗
鉛、砷、汞的測定
金屬腐蝕性試驗
實驗室對微生物殺滅效果測定
模擬現場試驗或現場試驗
毒理學安全性檢測
總體性能試驗
《消毒技術規范2002版》
各類消毒劑相應國標
各企業備案的企業標準
抗(抑)菌劑
衛生用品
有效成分含量測定
穩定性試驗
pH值測定
《消毒技術規范2002版》
一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002
各企業備案的企業標準
微生物指標:
細菌菌落總數
大腸菌群
真菌菌落總數
致病性化膿菌
殺滅(抑制)微生物指標:
大腸桿菌殺滅(抑制)試驗
金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗
白色念珠菌殺滅(抑制)試驗
其他微生物殺滅(抑制)試驗
毒理學指標檢測
醫院污水檢測項目:
醫院污水消毒產品
外觀
有效成分含量測定
pH值測定
穩定性試驗
實驗室對微生物殺滅效果測定(大腸桿菌殺菌及中和試劑鑒定)
醫院污水現場試驗
《消毒技術規范2002版》
消毒劑相應國標
各企業備案的企業標準
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